友芝友生物-B(02496)发布公告，本公司自主研发的上皮细胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)双靶向的在研双特异性抗体(Bs Ab)药物M701在中国开展的调养晚期非小细胞肺癌(NSCLC)激发的恶性胸水的II期临床征询(本征询)的征询中期数据已以大会壁报的体式在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布(壁报编号：1880P)，亦将于本公司网站(https://www.yzybio.com)相应公布。

　　本征询是一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)导致的恶性胸水的立时对照、多中心、通达式的II期临床覆按(研发代号：M70103)。本征询按照1:1比例纳入覆按组和对照组受试者。覆按组受试者在胸腔穿刺引流后，予以胸腔防范M701药物。对照组受试者在胸腔穿刺引流后予以胸腔内防范顺铂药物。该征询主要特殊为无穿刺生计时刻(Pu FS)，界说为从杀青调养后到出现恶性胸水不耐受或物化之日的时刻，这是一个复合性的事件发生时刻特殊，胜仗反应了局部调养关于恶性胸水的律例时刻。该征询次要特殊包括恶性胸水客不雅缓解率(ORR)、至下次穿刺时刻(TTNP)、与恶性胸水谋划的症状和体征、药效学以及免疫原性。

　　赶走2025年3月7日，54名筛选及格的经至少一线全身调养后病情剖释、有症状性恶性胸水的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，按照1:1立时刻组，覆按组26名，对照组28名。覆按组的中位年岁为66.5岁，对照组的中位年岁为61.5岁。覆按组和对照组女性比例分离为57.7%和50.0%，膂力情状评分(ECOG)处于0–1的患者占比分离为92.3%和96.4%，基线胸水体积中量或以上(≥500mL)的患者比例分离为65.4%和67.9%，既往领受过胸腔穿刺调养的患者比例分离为65.4%和71.4%，驱动基因突变阳性的患者比例分离为76.9%和78.6%，既往领受过胸腔内化疗的患者比例分离为42.3%和35.7%。除了覆按组受试者年岁偏大以外，两组患者基线情况较为平衡。

　　疗效成果：覆按组的无穿刺生计时刻长于对照组(中位值130天对85天，HR(风险比)=0.80，p=0.542)，而关于驱动基因阴性的患者(中位值未达到对44.5天，HR

　　安全性成果：M701调养谋划不良事件发生率为3.7%，顺铂组为10%，仅1例严重不良事件(2级发烧)与M701谋划。

　　论断：与顺铂比拟开云体育，M701胸腔防范在调养恶性胸水方面走漏出权贵疗效，且耐受性淡雅，这为其进一步的临床诞生提供了复旧，尤其适用于无驱动基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者或既往领受过胸腔内化疗的患者。这项II期覆按仍在进行，并已走漏出在瞩目胸水再次积蓄方面具有可不雅的后劲，尤其是在驱动基因阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者或既往领受过胸腔内化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。基于刻下优异成果，一项要津的III期覆按筹算在2026年动手，以在大鸿沟中国东说念主群中考据其灵验性和安全性。